LAADUNHALLINTAJÄRJESTELMÄ

LAADUNHALLINTAJÄRJESTELMÄ

Galena Pharman laadunhallintajärjestelmä varmistaa kaikkien valmistamiemme tuotteiden turvallisuuden, laadun ja säännöstenmukaisuuden – tuotteiden koko elinkaaren ajan.

SERTIFIKAATIT JA TOIMILUVAT

LAADUNVARMISTUS

Galena Pharmassa toimii kokenut laatutiimi joka varmistaa kaikkien prosessien ja tuotteiden säännöstenmukaisuuden. Koko henkilöstömme on sitoutunut GMP-ohjeiston noudattamiseen, ja pystymme näin takaamaan tuotteiden korkealaatuisen valmistuksen.

Laadunvarmistustoimintomme kattavat kokonaisvaltaisesti:

  • raaka-aineiden ja pakkausmateriaalien hankinta ja valvonta
  • valmistusprosessit ja valmistusprosessien valvonta
  • varastointi ja kuljetus
  • laadunvalvontatoimenpiteet
  • tuote-erien sertifiointi ja vapautus
  • riskienarviointi ja -hallinta
  • tuotekehitys ja prosessivalidoinnit
  • lääke- ja laiteturva

LAATUPALVELUT

Tarjoamme asiakkaillemme erilaisia laadunhallintapalveluja:

  • vuosiarvioinnit
  • auditoinnit (GMP, ISO 13485, ISO 17025)
  • toimintaohjeiden ja laatujärjestelmien laadinta
  • laadunhallinnan konsultointipalvelut

Ota yhteyttä asiantuntijoihimme saadaksesi lisätietoja tai lähetä kysymyksesi yhteydenotto-lomakkeella.


OTA YHTEYTTÄ

  LÄHETÄ KYSYMYKSESI

Yhteydenottolomake