KÄYTTÖTURVALLISUUTTA KOSKEVA ILMOITUS
TUOTTEEN NIMI JA ERÄNUMERO
YA A-vitamiini Nenäsuihke pullo 25 ml
Koteloissa eränumero: 0632212
Pulloissa eränumero: 063221
EXP 03 2024
VALMISTAJA
Galena Pharma Oy
Sammonkatu 10
70500 Kuopio
JAKELIJA
YA Apteekki
KUVAUS TUOTEVIRHEESTÄ
Galena Pharma antaa YA A-vitamiini Nenäsuihke 25 ml, erää 0632212 koskevan turvallisuusilmoituksen koko erää koskevan tuotevirheen takia. Erässä on todettu poikkeama, joka ilmenee valmisteen osittaisena sakkautumisena. Sakkautumisen syynä on apuaineessa tapahtunut valmistus- ja pakkausprosessin aikainen kiteytyminen. Tuote ei aiheuta käyttäjälle vaaraa, mutta voi palautteiden perusteella aiheuttaa käyttäjälleen limakalvoärsytystä.
TOIMENPITEET
Galena Pharma pyytää palauttamaan tuotevirhepakkaukset ostopaikkaan. Tuotteen käyttö tulee lopettaa.
TOIMET JOIHIN VALMISTAJA RYHTYY ONGELMAN KORJAAMISEKSI PYSYVÄSTI
Galena Pharma on aloittanut toimenpiteet ongelman korjaamiseksi pysyvästi.
Tämä ongelma on ilmoitettu asiaankuuluville viranomaisille.
Mahdolliset haittavaikutukset voit ilmoittaa www-sivustomme kautta
Lisätietoja puhelimitse tai sähköpostitse
Inka Heikkinen
vastuunalainen johtaja
044 0870297
inka.heikkinen (at) galena.fi
Galena Pharma pahoittelee ongelmasta aiheutuvia hankaluuksia
ANMÄLAN OM SÄKERHETSÅTGÄRD
PRODUKTENS NAMN OCH SATSNUMMER
YA A-vitamin Nässpray flaska 25 ml sats 0632212
YA A-vitamiini Nenäsuihke pullo 25 ml
Förpackning sats: 0632212
Flaskar sats: 063221
EXP 03 2024
TILLVERKARE
Galena Pharma Oy
Sammonkatu 10
70500 Kuopio
DISTRIBUTÖR
YA Apteekki
BESKRIVNING AV PRODUKTFEL
Galena Pharma utfärdar ett säkerhetsmeddelande angående YA A-vitamin näspray 25 ml, sats 0632212 på grund av ett produktfel som gäller hela satsen. Det har konstaterats en avvikelse i satsen som gör att produkten delvis bildar fällningar. Orsaken till fällningarna är en kristallisering av hjälpämnet som skett under tillverknings- och förpackningsprocessen. Produkten orsakar ingen risk för användaren, men enligt feedback kan den orsaka irriterade slemhinnor hos användaren.
ÅTGÄRDER
Galena Pharma begär att de felaktiga produktförpackningarna återlämnas till köpstället. Användningen av produkten ska avslutas.
ÅTGÄRDER SOM TILLVERKAREN VIDTAR FÖR ATT BESTÅENDE KORRIGERA PROBLEMET
Galena Pharma har inlett åtgärder för att bestående korrigera problemet.
Problemet har anmälts till behöriga myndigheter.
Du kan anmäla eventuella biverkningar via vår webbplats
Närmare upplysningar per telefon eller e-post
Inka Heikkinen
ansvarig direktör
044 087 0297
inka.heikkinen (at) galena.fi
Galena Pharma beklagar de olägenheter som problemet orsakar